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企业管理ISO9001质量管理的概念

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企业管理ISO9001质量管理的概念 
一、ISO9001质量的概念 
按照国际标准和我国标准的规定,对质量的定义是:“产品、过程或服务满足

规定要求的特征和特性总和”。它包括产品质量、工序质量和工作质量。狭义的质

量单指产品质量。本章,我们主要从广义的质量定义上对ISO9001质量管理进行探讨

。 
 
1、ISO9001产品质量 
ISO9001产品质量是指产品的使用价值,即产品适合一定用途、满足社会一定需

要所具备的特征。不同的产品,由于适用性的要求不同,因而其质量特性也不尽相

同。一般来说,产品的质量特性可以概括为五个方面: 
(1)性能一一产品满足某种具体使用要求所具有的技术特性; 
(2)使用寿命——产品在适用范围和正常条件下的有效使用期限; 
(3)可靠性——产品在规定工作条件下和规定时间内,完成规定功能的能力; 
(4)安全性——产品在流通和使用过程中保证安全的程度; 
(5)经济性——产品在寿命周期中所发生的全部费用的合理性。 
质量特征反映产品质量状况,它是以ISO9001质量标准作为衡量尺度的。产品质

量标准是按产品的质量特性所规定的一系列应达到的技术经济参数,包括对产品的

功用、规格、包装及检验规则、检验方法等所作的技术规定。我国现行的产品质量

标准分为标准、部颁标准和企业标准等。关于产品质量标准的具体内容留待本章第

二节展开讨论

2、工序ISO9001质量 
工序ISO9001质量是指工序能够稳定地生产合格产品的能力,通常以工序能力表

示。工序质量一般是由操作者、机器设备、原材料、工艺方法、测量、环境等六大

因素(5M1E)决定。如果这五大因素配合适当则能保证产品质量的稳定,反之则出

现不合格产品。 
● 操作者(Man):操作工人的文化程度、技术水平、劳动态度、质量意识和

身体状况等; 
● 机器设备(Machine):设备及工艺装备的技术性能、工作精度、使用效率

和维修状况等; 
● 材料(Material):原材料及辅助材料的性能、规格、成分和形状等; 
● 方法(Method):工艺规程、操作规程和工作方法等; 
● 测量(Measurement):测量器具和测量方法等; 
● 环境(Environment):工作地的温度、湿度、照明、噪音和清洁卫生等。

3、工作ISO9001质量 
工作质量是指企业为保证和提高产品质量和工序质量,在经营管理和生产技术

工作方面所应达到的水平或保证程度。 
它包括的范围较为广泛,主要包括经营决策工作质量和现场执行工作质量。它

可以通过工作效率、工序质量、产品质量、经济效益等指标反映出来,并可直接用

合格品率、返修率、废品率等指标来衡量。 
总之,产品质量、工序质量和工作质量是相互联系、相互影响的。其中工序质

量直接影响产品质量,工作质量是工序质量和产品质量的保证和基础,产品质量则

是各项工作质量的综合反映。

二、ISO9001质量管理的概念 
在国际标准和我国标准中将质量管理定义为:“确定质量方针、目标和职责,

并在ISO9001质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实

施的全部管理职能的所有活动”。 
由以上定义可知,ISO9001质量管理是企业围绕着使产品质量能够满足不断更新的质

量要求,而展开的质量策划、组织、实施、检查、监督审核等所有管理活动的总和

。 
为此,本章将从质量标准、质量控制、质量检查、质量改进等方面展开质量管

理分析。

三、ISO9001质量管理的发展阶段 
质量管理作为一个独立的职能从企业管理中分离开来,到现在已经经历了三个

阶段。 
1、ISO9001质量检验阶段 
这一阶段是从20世纪20年代到40年代,是ISO9001质量管理的初级阶段。其基本

特征是:一是,将质量检验工作作为一种专门工序,从直接生产工序中划分出来,

成立质量检验机构,对产品进行检验,挑出废品。二是,检验方法以对产品实行全

数检验及筛选为主。它属于一种“事后检验”,不能预防废品。

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