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ISO9001认证时体系文件的规模及形式
    1、文件的多少和详略程度取决于:
1)、组织的类型和规模的影响:组织类型复杂、规模大、层级多的组织文件通常较多;
2)、过程的复杂性和相互作用的影响:过程复杂、接口多的组织文件系统相对复杂;
3)、产品的复杂性的影响:产品形成过程复杂,所需文件通常多而详细;
4)、顾客要求的影响:顾客要求严格与否,对文件的多少有影响;
5)、法律法规要求的影响:法律法规的要求的严格程度,影响文件的多少和详略程度;
6)、人员能力的影响:人员能力和培训的充分与否,对文件详略程度要求不同;
7)、所需的证实程度的影响:证实程度越深,文件越需多且详细。
    2、文件使用的媒介形式:文件的媒介形式可以是以下形式:
a)、用纸张书写或打印的纸质文件;
b)、计算机硬盘、磁盘、光盘等磁性的、电子的和光学形成文件;
c)、照片、音像制品也可作为文件的媒介形式;
d)、实物样品;
e)、以上若干种媒介形式的组合。
组织的文件以何种形式存在取决于:
a)、顾客的要求;
b)、法律法规的要求;
c)、组织的需要;
d)、组织的资源配置;
e)、使用场合和使用的方便性;
f)、管理的需要等。

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